Комплаєнс без компромісів: Управління сертифікацією, дистрибуцією та звітністю у фармацевтиці

Фармацевтична галузь — одна з найбільш регульованих у світі. Дотримання стандартів Належної виробничої практики (GMP) та Належної практики дистрибуції (GDP) є не просто вимогою, а абсолютною необхідністю. Будь-яке відхилення від процедур може призвести до відкликання продукції, величезних штрафів та непоправної шкоди репутації.

Паперовий документообіг та ручний контроль у таких умовах є надзвичайно ризикованими. LFS Workflow пропонує цифрове рішення для створення жорстких, контрольованих та повністю прозорих процесів, що забезпечують комплаєнс на кожному етапі.

Ключові процеси для автоматизації у фармацевтиці

1. Процес контролю якості (QC)

LFS Workflow дозволяє створити чіткий процес для кожної партії продукції: від взяття зразків до фінального рішення про випуск. Система автоматично ставить завдання лаборантам, фіксує результати аналізів, і лише після погодження уповноваженою особою з якості партія може рухатися далі по ланцюгу.

2. Управління змінами (Change Control)

Будь-яка зміна у виробничому процесі, сировині чи обладнанні має бути ретельно задокументована та погоджена. LFS Workflow автоматизує цей процес, забезпечуючи проходження заявки на зміну через усі необхідні етапи оцінки ризиків, валідації та затвердження.

3. Відстеження та дистрибуція (Track & Trace)

Система може керувати процесом маркування та агрегації продукції, а також відстежувати її рух по всьому ланцюгу поставок, забезпечуючи відповідність вимогам GDP. Кожна дія — від відвантаження зі складу до доставки в аптеку — фіксується в системі.

4. Фармаконагляд (Adverse Event Reporting)

LFS Workflow дозволяє створити надійний процес для збору, обробки та подання звітів про побічні реакції. Система гарантує, що кожне повідомлення буде оброблено у встановлені регулятором терміни.

Аудиторський слід — ваша головна перевага

Ключова перевага LFS Workflow для фармацевтики — це створення **незмінного аудиторського сліду**. Кожна дія, кожне рішення, кожне погодження в системі фіксується із зазначенням виконавця та часу. Цей детальний лог є вашим головним доказом відповідності стандартам під час будь-яких внутрішніх та зовнішніх перевірок.

З LFS Workflow ви отримуєте впевненість у тому, що ваші процеси не лише ефективні, але й на 100% відповідають найсуворішим регуляторним вимогам.